Лекарства вне закона. Будем лечить — или пусть живет?

Долгое время считалось, что распространение подделок — проблема юго-восточной Азии и Африки, то есть стран так называемого «третьего мира». Однако в связи со стремительным развитием Интернета — магазинов и аптек, фальшивки попали даже в страны с четкой системой контроля качества лекарственных препаратов.

История вопроса

Проблеме поддельных лекарств, наверное, столько же лет, сколько и самим лекарствам. Впервые о ней заговорил греческий врач и натуралист Диоскорид Педаний в сочинении «О лекарственных веществах». В течение полутора тысяч лет оно считалось самым авторитетным источником в области ботаники и фармакологии. Сегодняшние последователи древних фальсификаторов во всем мире превратили свое пагубное ремесло в хорошо отлаженный бизнес, приносящий баснословные прибыли.

Во многих странах поддельные лекарства составляют от 10 до 50 процентов от общего оборота. Анализ статистических данных по 27 странам мира показал, что львиную долю фальсификата в мире поставляет Китай, производятся подделки также в Турции, Бразилии, Чили, Италии, России, Украине и других странах. По официальным данным, за период, например, с 2000 по 2004 год Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины изъяла из оборота около 40 наименований фальсификата. Если перевести это в количество упаковок, то они исчисляются сотнями тысяч.

Начальник Государственной инспекции по контролю качества лекарственных препаратов в Харьковской области Людмила Бондарева, специалист с опытом работы в несколько десятков лет, говорит, что при Союзе таких проблем практически не было. Существовало несколько оптовых аптечных складов, в частности в Москве и в Киеве. Туда поступали огромные партии медикаментов, проходили входной контроль, а затем их распространяли по областям. В начале 90-х в страну хлынул практически не контролируемый поток лекарств из-за границы. Ввозили баулами, продавали, где попало: на уличных лотках, в гастрономах, на вокзалах. И что самое странное, наш доверчивый народ покупал, еще не имея понятия о сертификатах качества. Впрочем, вряд ли это были подделки, тогда речь шла о лекарствах низкого качества.

В 1995 году на Харьковщине стали появляться склады и аптеки разных форм собственности, а в 1996 были зафиксированы первые фальшивки. Но о том, что здоровью украинцев угрожает опасность, отечественный Минздрав удосужился заявить только через три года, когда, что называется, жареный петух клюнул: в Ильичевском порту было обнаружено 150 тонн фальшивых субстанций для изготовления лекарств.

Но вот парадокс: в нашей удивительной стране (поистине: «я другой такой страны не знаю…») не было и нет статьи закона, по которой можно было бы привлечь к ответственности «народного умельца», специализирующегося на подделке лекарственных средств!

Сразу оговоримся, что следует отличать препараты «поддельные» и «некачественные». Некачественные специалисты называют еще «субстандартными». Это препараты с правильной маркировкой, изготовленные легальным производителем, однако не отвечающие требованиям нормативных документов. Возможно, был нарушен технологический процесс, и — как результат — например, потрескавшаяся оболочка таблеток валерьянки или «Мезима». Субстантивированными могут считаться и изначально качественные препараты. К примеру, активированный уголь довольно гигроскопичен, и, если хранить его в сыром помещении, он быстро перейдет в категорию «субстандартных».

Как это делается

Самый простой способ фальсификации — переклеивание этикеток. Все просто, как белый день: «бизнесмен» покупает по низкой цене партию просроченных лекарств. Лучше в баночках. Сделать аналогичную этикетку при современном уровне компьютерной грамотности — раз плюнуть. Дальше просто: переклеить этикетку и по уже проторенной дорожке продать в аптеке или аптечном киоске. Пресса не так давно обнародовала случай, когда преступники скупали у медсестры одной из глазных клиник баночки из-под глазных капель. Заполняли их кипяченой водой и сбывали в аптечных киосках той же киники.

Или еще: многие препараты упакованы в пластиковые или стеклянные флакончики с резиновой пробкой, закатанной фольгой. Купить устройство для закатывания крышек фольгой — сегодня не проблема. Остается приобрести флакончики, заполнить их копеечными физраствором или глюкозой, придать «препарату» изначальный вид. Такую подделку поставляют в аптеку, которая действительно получала настоящий препарат, а значит, имеет необходимые соответствующие сертификаты, накладные и лицензии. И вот подлинное лекарство стоит на витрине. Любопытный или бдительный покупатель может подержать его в руках, почитать, присмотреться, потребовать сертификат качества, чтоб развеять последние сомнения. Но вот он заплатил деньги, а завернут ему фальшивку.

Налоговая служба Киева в подвале одного заброшенного магазина обнаружила производство псевдо-«Смекты», причем с надписью «сделано во Франции». Сырьем для этого популярного «импортного» препараты были измельченная глина и сахарная пудра. Над изготовлением этого безобразия трудились трое «спецов».

Что из чего

По информации Государственной службы по контролю за качеством лекарственных препаратов, в Харьковской области тоже обнаруживали такие «пустушки» (то есть действующее вещество там отсутствует напрочь). Например, в мази «Флуцинар» был только вазелин, то же самое в мази «Низорал». Но, как говорится, это еще полбеды: не полечился, зато не отравился. Впрочем, непонятно, где эти «лекарства» производили. Вполне возможно подхватить какую-нибудь заразу, если «цех» был в антисанитарных условиях.

Вторая группа подделок характеризуется наличием действующего вещества и даже вспомогательных средств. Однако их количество не соответствует нормативным документам: чего-то мало, а чего-то много. И опять же неизвестно — откуда «дровишки»…

— В прошлом году, — говорит заведующая лабораторией по анализу качества лекарственных препаратов Елена Воропай, — подделывали ротокан. Есть у нас такое понятие, как «сухой остаток». В ротокане он должен быть 7–8%, а в том, что попал к нам, — было 3–4%. То есть действующего вещества вдвое меньше.

Есть еще одна группа подделок. Это, что называется, высший пилотаж фальсификации. Таков был «Мезим», изъятый в одной из аптек Харькова. В нем, говорит Елена Воропай, все пропорции совпадали с требованиями. Наша лаборатория сделала анализ. А тут появилась возможность отправить препарат в Германию, к производителю «Мезима». Оттуда пришел ответ: все, мол, тут правильно, есть все компоненты, и в нужном количестве, но это лекарство на заводах «Берлин-Хеми» не производилось.

Как распознать

Распознать лекарство-подделку не всегда может и опытный провизор. Иногда нужно положить рядом оригинал и фальсификат, и станет все ясно: на тюбике может быть срок годности не выдавлен, как положено, а просто проштампован краской; на блистере-оригинале серия проштампована слева, а на подделке справа; бывает разный рисунок на фольге. Интересно то, что производители настоящих препаратов очень неохотно говорят о подделках на их лекарства. Оно и понятно: бизнес может пострадать.

Не стоит думать, что никакого контроля за лекарствами нет: соответствующее управление, которым много лет руководит Людмила Бондарева, о выявленных сериях подделок обязательно и оперативно сообщает во все аптеки, рассылает специальные бюллетени. А вот воспользуются ли полученной информацией аптекари — дело их совести.

И еще одно открытие, сделанное в процессе подготовки этого материала (во всяком случае, для меня). По информации Людмилы Бондаревой, в каждом стационарном лечебном учреждении — по закону — должен быть специальный уполномоченный, в обязанности которого входит проверка всех лекарственных препаратов, купленных больным самостоятельно, на предмет подделки.

Как уберечься

Специалисты советуют не покупать лекарства, где попало, на лотках и даже у врачей. Заболели — идите в аптеку «со стажем», хорошо знакомую и работающую давно. Здесь, как правило, заботятся о своей репутации, и риск купить непонятно что под видом лекарства, сведен до минимума.

По данным Организации экономического сотрудничества, оборот поддельных лекарственных препаратов в мире составляет 32 млрд долларов.